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ERM-DA470k/IFCC 人血清蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的儲存

發(fā)布時間: 2024-08-07  點擊次數(shù): 366次

ERM-DA470k/IFCC 人血清蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的儲存

品牌:IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

CRM code(貨號):ERM-DA470k/IFCC

Description:HUMAN SERUM (proteins)

描述:人血清蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品

Net mass(產(chǎn)品規(guī)格):70mg

本文介紹了用于替代ERM-DA470的新型血清蛋白參考物質(zhì)ERM-DA470k/IFCC的生產(chǎn)和認證。

血清是從6個采血中心采集的血液中產(chǎn)生的,其程序確保從健康獻血者那里獲得,并且血清的脂質(zhì)含量低。血清分5批處理,然后合并,用B2M和CRP釘住,裝入小瓶(每瓶1ml血清)。血清在小瓶中凍干,然后用橡膠塞和螺帽封閉,儲存在-70°C下。對14種蛋白質(zhì)(包括CER和B2M)的材料穩(wěn)定性和均勻性進行了評估。

使用參考物質(zhì)ERM-DA470作為校準(zhǔn)劑,對ERM-DA470k/IFCC的12種蛋白質(zhì)進行了表征。這是使用可被視為參考程序的值傳輸協(xié)議實現(xiàn)的。

用于測量蛋白質(zhì)濃度的技術(shù)是免疫星歷法、免疫比濁法,ALB也是可見光譜法。使用不同的平臺/試劑組合(Abbott Architect、Beckman Immage、BN II和BN ProSpec、不同的日立儀器、羅氏Integra、LX 2200和奧林巴斯AU640)進行測量。總共有18個實驗室參與了價值分配,其中4個使用開放式價值轉(zhuǎn)移程序,12個使用封閉式價值轉(zhuǎn)移過程,2個同時使用開放式和封閉式程序。

結(jié)果表明,開放式和封閉式值轉(zhuǎn)移程序給出了非常相似的結(jié)果,并導(dǎo)致A2M、AAG、AAT、ALB、C3c、C4、HPT、IgA、IgM、TRF和TTR的穩(wěn)健值。)


ERM-DA470k/IFCC 人血清蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的儲存

儲存說明:

        未開封的安瓿應(yīng)儲存在-20±2)°C的溫度下。在排除復(fù)溶過程中任何微生物污染的情況下,ERM-DA470k/IFCC溶液可以使用一周,因為經(jīng)驗證,在此期間觀察到的認證濃度變化不大。建議使用后用原始密封件蓋住小瓶,并將其儲存在2至8°C的溫度下。但是,歐盟委員會不對在客戶場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責(zé),特別是打開的樣品。


操作說明:


      該材料主要用于校準(zhǔn)基于免疫測定的體外診斷設(shè)備或認證蛋白質(zhì)的對照產(chǎn)品。當(dāng)材料在特定測定中用作校準(zhǔn)劑時,應(yīng)驗證相關(guān)測定的可交換性。小瓶中的所有內(nèi)容物都必須重新配制。



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